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工业制备液相色谱系统


CS-Prep工业制备液相色谱系统由输液部分、进样部分、检测部分、馏分收集部分、控制和数据处理部分组成。设备整体设计符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求,可以实现平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程,可提供符合GMP等相关法规要求的验证文件。


CS-Prep工业制备液相色谱系统作为一种工业化的分离纯化设备,具有高效、快速、自动化、防爆等特征,广泛应用于医药、化工、植化、食品等领域的分离纯化,有效提升生产效率、自动化程度及产品的纯度与得率。





工业制备液相色谱系统特点


符合GMP、cGMP及FDA等相关法规要求


关键部件采用进口一线知名品牌


系统高精度、高稳定性


控制软件基于IFix软件二次开发,符合FDA 21CFR Part11 要求


基于GAMP5的设计及实施流程,提供完整的GMP验证文件和服务



应用领域

多肽类药物


促黄体生成素释放激素类似物:戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林、布舍瑞林、组氨瑞林、戈那瑞林等


降血糖类多肽:艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽、杜拉鲁肽、阿必鲁肽、替度鲁肽等


棘白菌素:卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净等


其它多肽:胸腺法新、格拉替雷、特立帕肽、利那洛肽、胸腺五肽、奥曲肽、生长抑素、加压素、促卵泡素、比伐卢定等


化药


奥利司他、克拉霉素、依维莫司、磺达肝癸钠等


发酵类药物


卡泊芬净、B0、万古霉素、丝裂霉素、环孢素等


天然产物


大麻二酚、紫杉醇、石杉碱甲、喜树碱、皂苷类、生物碱注射液等